Рифамицин одобрен при диарее путешественников

19 Ноября в 10:08 147 0
Рифамицин одобрен при диарее путешественников
FDA одобрила антибиотик Aemcolo (рифамицин) для лечения диареи путешественников, вызванной неинвазивными штаммами Escherichia coli.

Теперь этот представитель группы ансамицинов можно рекомендовать взрослым с предполагаемой коли-инфекцией, при отсутствии лихорадки и крови в стуле.

«Диарея путешественников поражает миллионы людей каждый год, и новые препараты помогут нам бороться с этим состоянием более эффективно», - заявил Эдвард Кокс, директор Управления антимикробных препаратов CDER FDA.

Диарея путешественников является наиболее распространенным заболеванием, связанным с поездками в дальние страны.

Ежегодно ею страдает примерно 10-40% туристов во всем мире.

Заболевание может быть вызвано разнообразными патогенами, включая бактерии Escherichia coli из воды и пищи.

Страны с самым высоким уровнем риска находятся в Восточной и Центральной Азии, на Ближнем Востоке, в Африке, Мексике, Центральной и Южной Америке.

Результаты испытаний рифамицина

Клиническая эффективность антибиотика Aemcolo была продемонстрирована в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании у 264 взрослых с диареей путешественников в Гватемале и Мексике.

Рифамицин (не путать с рифампицином!) значительно облегчал симптоматику диареи путешественников по сравнению с плацебо. Безопасность Aemcolo при пероральном приеме в течение 3-4 дней оценивалась у 619 взрослых пациентов в двух контролируемых клинических испытаниях. Самыми частыми побочными эффектами рифамицина были головная боль и запор.

Также было обнаружено, что антибиотик малоэффективен у пациентов с диареей, осложненной лихорадкой и стулом с кровью. Это объясняется присутствием иных патогенов, отличных от неинвазивных штаммов Escherichia coli. В таких ситуациях прием рифамицина не рекомендуется.

Также Aemcolo не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к рифамицину и любому из других антибиотиков ансамицинов (рифаксимин).

FDA присвоило продукту статус QIDP — он дается антибактериальным и противогрибковым лекарственным препаратам для борьбы с тяжелыми и опасными для жизни инфекциями в соответствии с актом о разработке антибиотиков GAIN (Generating Antibiotic Incentives Now).

Продает рифамицин фармацевтическая компания Cosmo Technologies.

Похожие статьи
показать еще