Новый тест HeiScreen для диагностики рака молочной железы

Ученые из Университетской гинекологической клиники Гейдельберга (Германия) представили новый тест HeiScreen для ранней диагностики рака молочной железы по крови.

Новый анализ крови для раннего выявления рака молочной железы, созданный под руководством профессора Кристофа Зона (Christof Sohn) и его коллег из Гейдельберга, будет использовать 15 биомаркеров рака, а именно микро-РНК и маркеры метилирования.

Благодаря уникальной технологии теперь для быстрой и надежной диагностики заболевания немецким врачам теперь достаточно образца крови объемом пару миллилитров.

Согласно пресс-релизу Университетской клиники Гейдельберга, у обследованных с помощью HeiScreen женщин (500 пациенток с раком молочной железы и 400 здоровых женщин для контроля) чувствительность нового анализа составила 75%.

На практике это означает, что 75 из каждых 100 женщин, действительно затронутых раком, можно идентифицировать с помощью анализа крови, не прибегая к дополнительным исследованиям (правильный положительный результат).

Хорошо или плохо?

Недостающие данные для диагностики рака груди

Сотрудники Universitäts-Frauenklinik Heidelberg сообщили, что тест имеет чувствительность от 80 до 90% у женщин моложе 50 лет и у женщин с семейной предрасположенностью.

Но чувствительность составляла всего 60% для пациенток старше 50 лет — той возрастной категории, у которой больше риск заболеть раком груди.

Это вызывает вопросы.

Кстати, процент здоровых пациенток, которые по результатам анализа крови были правильно классифицированы как здоровые (отрицательный результат теста), в пресс-релизе не указана. Также не хватает информации о частоте ложноположительных результатов.

Чувствительность, которая приводится в пресс-релизе, была указана для пациенток с раком молочной железы. Они достоверно больны. Это означает, что предварительный отбор уже состоялся.

Но какова будет чувствительность в реальных условиях скрининга?

Вопросы, насколько высока чувствительность и специфичность HeiScreen в скрининговых группах и какова прогностическая ценность, пока остаются без внятного ответа.

Тест HeiScreen далек от совершенства

Несмотря на цифру 75%, данных в пресс-релизе недостаточно для четкого понимания, подходит ли тест для дополнения или даже замены существующего скрининга рака молочной железы для всех женщин или для групп высокого риска.

Если сравнивать с результатами маммографии, которая рекомендуется в рамках обязательной программы скрининга для всех жительниц Германии в возрасте от 50 до 69 лет, анализ крови находится примерно на одном уровне (75% против 78% для маммографии).

Подробные результаты исследования пока не публиковались. Ученые планируют продолжить текущий проект с общим количеством 2000 участниц. В процессе работы HeiScreen будет доработан, а по их окончанию нам представят окончательные выводы.

В пресс-релизе сообщается, что тест должен быть одобрен в конце 2019 года.

К. Моканов: менеджер-аналитик, клинический провизор и профессиональный медицинский переводчик