Новый анализ крови для раннего выявления рака молочной железы, созданный под руководством профессора Кристофа Зона (Christof Sohn) и его коллег из Гейдельберга, будет использовать 15 биомаркеров рака, а именно микро-РНК и маркеры метилирования.
Благодаря уникальной технологии теперь для быстрой и надежной диагностики заболевания немецким врачам теперь достаточно образца крови объемом пару миллилитров.
Согласно пресс-релизу Университетской клиники Гейдельберга, у обследованных с помощью HeiScreen женщин (500 пациенток с раком молочной железы и 400 здоровых женщин для контроля) чувствительность нового анализа составила 75%.
На практике это означает, что 75 из каждых 100 женщин, действительно затронутых раком, можно идентифицировать с помощью анализа крови, не прибегая к дополнительным исследованиям (правильный положительный результат).
Хорошо или плохо?
Недостающие данные для диагностики рака груди
Сотрудники Universitäts-Frauenklinik Heidelberg сообщили, что тест имеет чувствительность от 80 до 90% у женщин моложе 50 лет и у женщин с семейной предрасположенностью.Но чувствительность составляла всего 60% для пациенток старше 50 лет — той возрастной категории, у которой больше риск заболеть раком груди.
Это вызывает вопросы.
Кстати, процент здоровых пациенток, которые по результатам анализа крови были правильно классифицированы как здоровые (отрицательный результат теста), в пресс-релизе не указана. Также не хватает информации о частоте ложноположительных результатов.
Чувствительность, которая приводится в пресс-релизе, была указана для пациенток с раком молочной железы. Они достоверно больны. Это означает, что предварительный отбор уже состоялся.
Но какова будет чувствительность в реальных условиях скрининга?
Вопросы, насколько высока чувствительность и специфичность HeiScreen в скрининговых группах и какова прогностическая ценность, пока остаются без внятного ответа.
Тест HeiScreen далек от совершенства
Несмотря на цифру 75%, данных в пресс-релизе недостаточно для четкого понимания, подходит ли тест для дополнения или даже замены существующего скрининга рака молочной железы для всех женщин или для групп высокого риска.Если сравнивать с результатами маммографии, которая рекомендуется в рамках обязательной программы скрининга для всех жительниц Германии в возрасте от 50 до 69 лет, анализ крови находится примерно на одном уровне (75% против 78% для маммографии).
Подробные результаты исследования пока не публиковались. Ученые планируют продолжить текущий проект с общим количеством 2000 участниц. В процессе работы HeiScreen будет доработан, а по их окончанию нам представят окончательные выводы.
В пресс-релизе сообщается, что тест должен быть одобрен в конце 2019 года.
Константин Моканов: магистр фармации и профессиональный медицинский переводчик
Новый радиоактивный препарат находит 30 ... 
Новый препарат альпелизиб для лечения ра... 
Браслет для больных эпилепсией Embrace 
