Новый антибиотик омадациклин для лечения внебольничной пневмонии

Администратор 08 Октября в 0:08 196 0
Новый антибиотик омадациклин для лечения внебольничной пневмонии
Компания Paratek Pharmaceuticals вывела на рынок США новый антибиотик омадациклин (omadacycline) под торговой маркой Nuzyra для лечения внебольничной пневмонии.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Nuzyra для лечения бактериальной пневмонии, а также острых инфекций кожи и подкожной клетчатки у взрослых пациентов.

Омадациклин представляет собой модифицированный тетрациклин, который предназначается для однократного внутривенного введения и перорального приема.

Nuzyra обладает сверхшироким спектром противомикробной активности, который охватывает грамотрицательные, грамположительные, атипичные и антибиотикорезистентные штаммы.

Компания планирует начать продажи антибиотика в начале 2019 года.

«Перед лицом постоянно растущей устойчивости к антибиотикам FDA одобрила Nuzyra, как высокоэффективный и хорошо переносимый вариант для монотерапии внебольничной пневмонии и острых инфекций кожи и подкожной клетчатки. Nuzyra предполагает начало лечения с однократной инфузии с переводом на пероральную форму, принимаемую дома. Это снизит число госпитализаций и сопутствующие расходы», - заявил Эван Лох, один из руководителей компании Paratek.

Nuzyra сокращает медицинские расходы

Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) утверждает, что антибиотикорезистентные бактерии вызывают в Соединенных Штатах 2 миллиона инфекций и около 23 тысяч смертей в год.

Streptococcus pneumoniae в США считается основным возбудителем внегоспитальной пневмонии, которая отвечает за 1,2 миллиона инфекций и 7000 смертей.  Еще 750 тысяч госпитализаций врачи регистрируют при инфекциях кожи и подкожной клетчатки — огромные цифры.

При этом типичные возбудители все реже отвечают на стандартные антибиотики широкого спектра, стремительно снижая эффективность терапии и вынуждая нас искать новое оружие.

«Лечение пневмонии и кожных инфекций становится все сложнее, поскольку существующая антибиотикотерапия теряет эффективность. По-прежнему существует потребность в новых антибиотиках с внутривенным и пероральным способом применения, которые помогут врачам одновременно бороться с антибиотикорезистентностью и снижать затраты на терапию», - считает Кит Кей, директор по клиническим исследованиям Мичиганского университета.

Положительное решение FDA касательно омадациклина основывается на результатах нескольких клинических исследований с участием почти 2000 пациентов. Впереди — запланированные Paratek постмаркетинговые исследования при внегоспитальной пневмонии у детей.

Подробнее о препарате омадациклин

Новый препарат тетрациклинового ряда имеет следующие показания:

• Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae,Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Legionella pneumophila, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae

• Острые инфекции кожи и подкожной клетчатки, которые вызваны представителями Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный и резистентный), а также Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pyogenes и anginosus, Enterobacter cloacae,  Enterococcus faecalis и Klebsiella pneumoniae.

Для уменьшения вероятности развития устойчивости к антибактериальным препаратам и сохранения эффективности Nuzyra, производитель призывает врачей назначать омадациклин только при лабораторно подтвержденной чувствительности возбудителя к данному препарату.
Похожие статьи
показать еще