AspireAssist: хирургический имплантат для лечения ожирения

2060 0
AspireAssist: хирургический имплантат для лечения ожирения
Администрация по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрила новый хирургический имплантат для лечения ожирения AspireAssist производства пенсильванской компании Aspire Bariatrics.

AspireAssist представляет собой дренажную трубку, через которую можно выводить часть желудочного содержимого наружу после приема пищи.

Устройство предназначено для лиц старше 21 года с тяжелым ожирением, которое угрожает здоровью, при неэффективности предшествовавшего консервативного лечения.

Эксперты FDA рекомендуют применять AspireAssist при индексе массы тела (ИМТ) в диапазоне от 35 до 55. Напомним, что ИМТ отображает соотношение роста и веса человека. Согласно современным американским нормам, ИМТ в 30 и выше считается ожирением. AspireAssist не должен имплантироваться людям с расстройствами пищевого поведения.

AspireAssist при помощи трубки соединяет нижний отдел желудка со специальным портом, который выводится наружу. Через 20-30 минут после приема пищи пациент должен прикрепить внешний коннектор к порту, открыть клапан и слить часть желудочного содержимого в унитаз. Не слишком приятный, но довольно удобный процесс занимает 5-10 минут, и позволяет с легкостью избавиться от 30% потребленных калорий.

Рассмотренное FDA клиническое испытание включало 111 пациентов с ожирением, которым имплантировали AspireAssist, а также группу контроля из 60 пациентов, ограничившихся диетой и упражнениями. Через 12 месяцев группа, которая пользовалась AspireAssist, потеряла в среднем 12% первоначальной массы тела. При этом в группе контроля удалось добиться гораздо более скромных результатов – 4%.

«AspireAssist эффективно препятствует усвоению лишних калорий, а это принципиально важный момент для контроля массы тела. Тем не менее, имплантация устройства не избавляет от необходимости вести здоровый образ жизни и регулярно посещать врача», - отмечает доктор Уильям Мейзел (William Maisel), научный директор CDRH FDA.

aspireassist-khirurgicheskiy-implantat-dlya-lecheniya-ozhireniya_1.jpg
Побочные явления при использовании AspireAssist включают диспепсию, тошноту, рвоту, запор и диарею. Также существуют серьезные риски, связанные непосредственно с вживлением устройства. После операции возможны боли, кровотечения, инфекции, воспаление, а также перфорация желудка или кишечника, в том числе со смертельным исходом.

Похожие статьи
показать еще