Вспомогательное устройство для поддержки желудочков сердца HeartWare HVAD одобрено для пожизненного использования

Администратор 02 Октября в 3:00 321 0
Вспомогательное устройство для поддержки желудочков сердца HeartWare HVAD одобрено для пожизненного использования
В конце сентября вспомогательное устройство для поддержки желудочков HeartWare HVAD System было одобрено FDA для пожизненного использования у пациентов с сердечной недостаточностью, которые не могут получить новое сердце.

Насосная система HeartWare HVAD System представляет собой самый компактный в мире центробежный насос для перекачивания крови, разгружающий желудочки и позволяющий улучшить исходы при сердечной недостаточности.

При массе устройства всего 160 граммов HVAD на 30% тоньше и на 38% меньше объемом наиболее компактных аналогов. Благодаря уникальной конструкции система имплантируется непосредственно в перикардиальное пространство.

Несмотря на техническую сложность и дороговизну, с 2012 года HeartWare HVAD System накопил впечатляющую историю клинического применения. По состоянию на апрель 2017, устройство успели имплантировать 13000 пациентов в 47 странах мира. Процедуру имплантации освоили в общей сложности около 350 клиник и институтов в Америке, Европе и Азии.

«Желудочковые вспомогательные устройства – это эффективная и хорошо изученная опция лечения пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Если на протяжении последних 5 лет HVAD использовали исключительно как мостик к последующей трансплантации сердца, то теперь она может стать последней операцией для тяжелобольных пациентов, не являющихся кандидатами на пересадку», - говорит доктор Джозеф Роджерс.

Эксперты FDA смогли прийти к такому выводу на основании результатов клинических исследований ENDURANCE и ENDURANCE Supplemental, включавших около 1000 пациентов с пожизненно имплантированным насосом.

Собранные данные поддерживают высокую безопасность и эффективность HeartWare HVAD System для больных с декомпенсированной сердечной недостаточностью, которым трансплантация сердца противопоказана.

«Мы были впечатлены высоким профилем безопасности HVAD. Механический насос в некоторых случаях может стать лучшим выходом, чем новое сердце», - добавил доктор Фрэнсис Пагани, хирургический директор Adult Heart Transplant Program, заведующий Центром поддержки кровообращения Массачусетского университета.
Похожие статьи
показать еще