В США представлено первое лекарство против тардивной (поздней) дискинезии - препарат Ingrezza

Администратор 14 Апреля в 3:05 581 0
В США представлено первое лекарство против тардивной (поздней) дискинезии - препарат Ingrezza
Управление по контролю качества лекарств и пищевых продуктов (FDA) разрешило первый препарат Ingrezza (валбеназин), созданный для лечения поздней, или тардивной дискинезии у взрослых пациентов.

Лекарство выпускается в форме капсул для перорального приема.

Тардивная дискинезия представляет собой неврологическое расстройство, которое характеризуется повторяющимися непроизвольными движениями челюсти, губ и языка (гримасничанье, причмокивание и тому подобное). Иногда вовлекаются верхние конечности, возникают проблемы с дыханием.

«Поздняя дискинезия приводит к нарушению трудоспособности и социальной стигматизации пациентов с психическими заболеваниями. Первый препарат для лечения поздней дискинезии – это важное достижение для больных», - говорит Митчелл Мэтис (Mitchell Mathis), директор отделения продуктов для психиатрии CDER FDA.

Между тем, тардивная дискинезия остается одним из наиболее серьезных побочных эффектов антипсихотических препаратов, в особенности старого поколения.

Длительный прием лекарств от шизофрении или биполярного расстройства подвергает больных большому риску. Поздняя дискинезия также характерна для препаратов, назначаемых при депрессии и желудочно-кишечных заболеваниях.

Причины возникновения поздней дискинезии неясны, поэтому предугадать развитие серьезного побочного эффекта у конкретного пациента не представляется возможным.

Эффективность первого лекарства для лечения поздней дискинезии Ingrezza подтверждена в ходе клинического испытания с участием более чем двухсот больных. После шестинедельного приема валбеназина состояние больных существенно улучшилось по сравнению с плацебо, интенсивность непроизвольных движений снизилась.

Среди серьезных побочных эффектов валбеназина отмечалась сонливость и изменение сердечного ритма (удлинение интервала QT). Соответственно, препарат не рекомендуется больным, страдающим синдромом удлиненного интервала QT. Во время лечения препаратом Ingrezza нужно избегать работы с опасными механизмами.

Рассмотрение досье Ingrezza экспертами FDA проходило по ускоренной процедуре для приоритетных лекарств. Производится препарат компанией Neurocrine Biosciences.
Похожие статьи
показать еще