Стимулятор спинного мозга Senza одобрен в США

Наталья 13 Мая в 5:00 1572 0
Стимулятор спинного мозга Senza одобрен в США
Американская компания Nevro (Менло-Парк, штат Калифорния) получила от FDA разрешение на медицинское применение своего высокочастотного стимулятора спинного мозга Senza HF10.

Стимулятор Senza предназначен для контроля хронических болей в туловище и нижних конечностях, которые связаны с дегенеративными изменениями межпозвонковых дисков, синдромом неудачной операции на позвоночнике и многими другими состояниями.

Имплантируемое устройство стимулирует нервы низкоамплитудным электрическим током с частотой 10 килогерц, что гораздо выше, чем в других нейростимуляторах.

Высокая частота дает возможность избежать такого нежелательного эффекта, как парестезия, и не ограничивает способность пациента водить машину. Напомним, что традиционные стимуляторы работают на низких частотах, порядка 40-60 Гц.

Кроме того, пациенты, которые используют стимулятор Senza, могут проходить магнитно-резонансную томографию, правда, с определенными предосторожностями (компания выпускает специальную брошюру «Указания по МРТ у пациентов с системой Senza»).

Система для стимуляции спинного мозга Senza уже была одобрена в странах Европы, а также в Австралии. В некоторых странах врачи применяют эту систему на протяжении последних 5 лет.

FDA одобрила систему Senza по результатам клинического исследования SENZA-RCT, в котором участвовал 241 пациент. Многоцентровое исследование было проведено в 11 лечебных учреждениях США. В ходе исследования сравнивалась эффективность высокочастотной терапии HF10 (10 кГц) и традиционной низкочастотной стимуляции спинного мозга. На сегодняшний день это самое большое рандомизированное контролируемое исследование ССМ, когда-либо проведенное в США.

Результаты показали, что система Senza и терапия HF10 по всем критериям существенно превосходит другие существующие опции для стимуляции спинного мозга. В течение 3 месяцев лечения стимулятором Senza более ¾ пациентов добились уменьшения болей на 50% от исходного уровня. Всего наблюдение продолжалось 12 месяцев.
Похожие статьи
  • 12.05.2015 1676 5
    Умная трость для слепых XploR

    Студенты Бирмингемского городского университета (Birmingham City University) в Великобритании разработали трость для слепых, которая способна идентифицировать лица друзей и знакомых. Революционное устройство в ближайшее время может появиться на рынке.

    Новинки
  • 10.05.2015 1507 1
    Система Dermascanner для анализа родинок на теле

    Эксперты отмечают, что скрининг на рак кожи может быть очень длительным и трудоемким процессом, поэтому ученые из Европы и США давно работают над автоматизированными системами, которые могли бы сканировать каждую подозрительную родинку на теле пациента.

    Новинки
  • 10.05.2015 1632 5
    Устройство для автоматической биопсии кожи

    Исследователи из Испании запатентовали автоматизированное устройство для биопсии кожи, которое требует минимум инструментов и времени для диагностики рака кожи.

    Новинки
показать еще

Prev Next