Фильтр для тромбов WATCHMAN одобрен в США

Наталья 18 Марта в 5:00 1858 0
Фильтр для тромбов WATCHMAN одобрен в США
Американская компания Boston Scientific объявила о том, что ее инновационное устройство для профилактики инсульта WATCHMAN было одобрено Администрацией по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).

Устройство признано эффективной альтернативой варфарину для профилактики инсультов у пациентов с неклапанной формой фибрилляции предсердий, которые не могут принимать данный препарат.

Устройство WATCHMAN размещается с помощью катетера в придатке левого предсердия и работает как фильтр для захвата тромбов, которые намереваются совершить свое смертельное путешествие от сердца к мозгу.

Каркас устройства выполнен из нитинола – инновационного сплава никеля с титаном, который способен «запоминать» свою форму. Изделие поставляется пяти разных размеров, что позволяет учитывать анатомию каждого пациента. Каркас WATCHMAN снабжен десятью якорями, которые надежно удерживают фильтр на месте, а специальное покрытие стимулирует рост эндотелиальных клеток.

Ниже приведены некоторые данные о новом устройстве из заявления Boston Scientific.

Устройство WATCHMAN предназначено для снижения риска тромбоэмболии у пациентов с неклапанной формой фибрилляции предсердий, у которых повышена вероятность инсульта и системной тромбоэмболии по CHADS2 или CHA2DS2-VASc, и которые не могут принимать варфарин. WATCHMAN представляет собой нефармакологическую альтернативу варфарину, отличается высоким комфортом и безопасностью по сравнению с последним.

Комитет FDA одобрил устройство WATCHMAN, основываясь на результатах многочисленных клинических исследований, которые были проведены в рамках клинической программы WATCHMAN. Исследования охватывали в общей сложности 2 400 пациентов и 6 000 пациенто-лет наблюдения. В ходе этой клинической программы были всесторонне изучены эффективность и безопасность устройства, в том числе возможность замены варфарина на WATCHMAN у пациентов с ФП и повышенным риском инсульта.

Мета-анализ полученных клинических данных показал, что устройство WATCHMAN, хотя и незначительно уступает варфарину по эффективности, является более безопасным и комфортным вариантом лечения. При использовании WATCHMAN отмечен меньший процент инвалидизирующих тяжелых инсультов, геморрагических инсультов, а также меньшая сердечно-сосудистая и общая смертность.
Похожие статьи
  • 16.03.2015 2201 8
    Неинвазивное устройство для лечения ларингофарингеального рефлюкса

    Инновационное устройство REZA BAND производства американской компании Somna Therapeutics (Джермантаун, штат Висконсин) было одобрено FDA для лечения ларингофарингеального рефлюкса. Принцип его работы заключается в прикладывании давления к области перстневидного хряща (cartilago cricoidea...

    Новинки
  • 15.03.2015 1699 20
    Химик-автомат: машина для сборки новых молекул

    Американские ученые презентовали уникальную машину, которая способна сделать для химии то, что 3D-принтеры сделали для инжиниринга. Устройство, которое окрестили химиком-автоматом, способно получать химические молекулы совершенно разной структуры без необходимости подключения к этому процессу людей,...

    Новинки
  • 15.03.2015 1935 8
    Ноутбук Panasonic Toughbook 54 –оптимальное решение для больницы

    Речь пойдет не о позолоченном корпусе, который будет хорошо смотреться на столе главврача, а о надежной рабочей лошадке, которая отличается своей многофункциональностью и способна выживать в тех условиях, где ее более требовательные аналоги не проработали бы и года.

    Новинки
показать еще