Новости по темам: Сердце и сосуды

Новый препарат для снижения холестерина одобрен в США

Наталья 31 Августа в 5:00 1679 0


Новый препарат для снижения холестерина одобрен в США
Администрация по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрила новый препарат для снижения уровня холестерина Repatha (эволокумаб) для пациентов, которые недостаточно хорошо отвечают на лечение статинами и препаратами других групп.

В отличие от статинов, новый препарат вводится парентерально.

Препарат Repatha стал вторым в истории представителем новой группы PCSK9-ингибиторов.

Эти препараты предназначены для снижения уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у больных гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, гомозиготной семейной гиперхолестеринемией и клинически выраженным атеросклерозом коронарных артерий. PCSK9-ингибиторы могут дополнять терапию статинами.

Семейная гиперхолестеринемия (гомозиготная и гетерозиготная) представляет собой наследственное заболевание, при котором у больных повышен уровень ЛПНП. Это заболевание ассоциируется с высоким риском сердечнососудистых событий, которые на сегодняшний день являются причиной смерти №1 в развитых странах. Согласно информации ЦКЗ США, каждый год в Америке около 610 000 человек умирает в результате заболеваний сердца и сосудов – это ¼ общего количества смертей в стране.

«Repatha дает нам высокоэффективную альтернативную терапевтическую опцию. Это новая группа препаратов для больных семейной гиперхолестеринемией и атеросклерозом, у которых не удается нормализовать уровень липидов другими средствами, в том числе статинами. Сердечнососудистые заболевания сегодня представляют огромную угрозу для Америки, поэтому FDA активно занимается рассмотрением новых препаратов, способных сыграть важную роль в деле защиты общественного здоровья», - заявил на пресс-конференции доктор Джон Дженкинс (John Jenkins), директор отдела новых препаратов CDER FDA.

Новый препарат Repatha представляет собой очищенные антитела к протеину PCSK9 со сложным названием «пропротеиновая конвертаза субтилизин-кексинового типа 9». Этот протеин в организме уменьшает количество печеночных рецепторов, отвечающих за выведение избытка ЛПНП. Путем блокирования PCSK9 препарат Repatha помогает избавляться от «плохого» холестерина и снижать содержание ЛПНП в крови.

Эффективность и безопасность Repatha определялись в ходе одного 52-недельного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования и восьми 12-недельных плацебо-контролируемых исследований с участием пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая три специальных исследования, в которых участвовали пациенты с семейной гиперхолестеринемией.

В одном 12-недельном исследовании, включавшем 329 больных гетерозиготной гиперхолестеринемией, которые принимали статины и требовали дополнительного лечения, препарат Repatha продемонстрировал превосходные результаты. Уровень ЛПНП к концу курса лечения снизился на 60% по сравнению с группой на плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами Repatha были назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, боль в спине и аллергические реакции, в том числе покраснение, зуд и болезненность в месте инъекции. В нескольких случаях из-за тяжелых аллергических реакций лечение препаратом Repatha приходилось останавливать.

Многочисленные клинические исследования продемонстрировали, что статины уменьшают риск инсульта и инфаркта. Изучение долговременной эффективности комбинированной терапии статины+Repatha в настоящее время еще не завершены, но исследователи рассчитывают получить отличные результаты, поскольку такая комбинация позволяет гораздо эффективнее бороться с избытком ЛПНП.

Препарат Repatha производится и распространяется в Соединенных Штатах фармацевтической компанией Amgen (Таузенд-Оукс, Калифорния).
Похожие статьи
  • 29.08.2015 1180 11
    Белковая пища защищает сердце и сосуды

    Употребление продуктов с высоким содержанием аминокислот может быть столь же полезно для сердца, как отказ от курения и упражнения. По крайней мере, в этом уверены авторы нового исследования, проведенного в Университете Новой Англии (США).

    Сердце и сосуды
  • 22.08.2015 1224 10
    Работа до инсульта доведет

    Новое исследование выявило, что люди, которые проводят на работе от 55 часов в неделю, имеют на 33% больший риск инсульта по сравнению с теми, кто работает менее 40 часов. Кроме того, ученые подтвердили, что трудоголики более подвержены коронарной болезни сердца.

    Сердце и сосуды
  • 06.08.2015 1154 14
    Российские ученые создали нанопокрытие для сосудистых имплантатов

    Хирургические операции на сердце с применением искусственных сосудистых графтов и стентов помогают восстановить кровоток в пораженном участке и решают одну проблему, но тут же создают другую – риск возникновения тромбов. Пациентам после таких операций приходится на протяжении долгих лет принимать ан...

    Сердце и сосуды
показать еще
  • Новые
  • Популярные
Prev Next