Новости по темам: Исследования

Новый препарат для лечения рассеянного склероза

Администратор 09 Сентября в 7:55 9690 0


Новый препарат для лечения рассеянного склероза
Компания Apitope, которая занимается разработкой препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний, сообщила о первых положительных результатах клинических испытаний фазы I нового вещества ATX-MS-1467.

МРТ подтвердила существенное уменьшение количества очагов в мозге пациентов с рассеянным склерозом, которые получали внутрикожные инъекции ATX-MS-1467.

В группе, которая получала подкожные инъекции, этот эффект не наблюдался. Теперь обнадеживающие результаты должны быть подтверждены в ходе клинического испытания фазы II.

Окончание первого испытания с положительными данными МРТ позволяют Merck Serono, биофармацевтическому подразделению компании Merck KGaA (Дармштадт, Германия), в сотрудничестве с которой Apitope разработала ATX-MS-1467, приступить к испытанию фазы II.

Доктор Кит Мартин, президент Apitope, заявил: «Мы удовлетворены завершением этого важного клинического испытания с положительными результатами. Они дают мощный толчок для развития нового подхода компании Apitope в области лечения тяжелых аутоиммунных заболеваний».

Профессор Дэвид Рэйс, основатель Apitope, добавил: «Антиген-специфическая иммунотерапия создана для того, чтобы корректировать иммунологический дисбаланс, вызывающий аутоиммунное заболевание, и при этом не индуцировать подавление неспецифического иммунитета – очень частый и неприемлемый побочный эффект традиционной терапии. До сегодняшнего дня этот подход демонстрировал высокую эффективность в экспериментальных моделях, но довольно медленный прогресс в клинических условиях. Новое исследование – это важный шаг вперед, который подтверждает высокую эффективность и переносимость нашего лечения».

ATX-MS-1467 – это инновационное средство, которое было разработано, чтобы заставить иммунную систему больного работать правильно, а не только устранять симптомы рассеянного склероза. Оно, иными словами, должно «восстановить иммунологический дисбаланс».

Испытание фазы I проводилось на 6 пациентах с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом (SPMS). После получения хороших результатов, в том числе по биологическим параметрам, было разрешено провести испытания ATX-MS-1467 на новой группе из 43 больных.

Главной конечной точкой исследования была безопасность, переносимость препарата, которая оценивались по возникновению побочных реакций, а также по данным МР-сканирования, которые могли бы говорить и об эффективности препарата. Анализ данных МРТ показал, что ATX-MS-1467 действительно вызывает существенное уменьшение количества очагов в мозге.

Препарат ATX-MS-1467 состоит из четырех синтетических пептидов, которые похожи на природные пептиды, производные человеческого основного белка миелина (ОБМ) – ключевого аутоантигена при рассеянном склерозе. ATX-MS-1467 создан из фрагментов природного ОБМ и способен селективно ингибировать реакцию иммунной системы больных против миелиновой оболочки собственных нервных клеток. Вместе с тем, новое вещество не влияет на способность иммунной системы эффективно бороться с патогенами, то есть не нарушает неспецифический иммунитет.

Немного о рассеянном склерозе

Рассеянный склероз (РС) – это хроническое воспалительное заболевание нервной системы, которое является самой распространенной нетравматической причиной неврологической инвалидности у молодых людей в возрасте от 20 до 39 лет.

Всемирная организация здравоохранения оценивает количество людей, страдающих рассеянным склерозом по всему миру, примерно в 2,5 миллиона человек. Женщины страдают РС примерно в 1,8 раза чаще мужчин. Симптомы рассеянного склероза очень разнообразны, чаще всего они включают нечеткость зрения, онемение (покалывание) в конечностях, проблемы с мышечной силой и координацией.

Рассеянный склероз развивается в результате поражения миелиновой оболочки нейронов собственной иммунной системой. Это приводит к нарушению нормального проведения электрических сигналов по нервам. РС может развиваться по-разному. В большинстве случаев болезнь протекает с периодами обострений и ремиссий (ремиттирующее течение) – при таком течении непредсказуемые обострения РС сменяются периодами ремиссии болезни, которые могут длиться месяцами или годами.

Примерно у 2/3 таких больных со временем развивается вторичный прогрессирующий рассеянный склероз, при котором прогрессирующее неврологическое ухудшение продолжается без периодов ремиссии.

Эффективное лечение рассеянного склероза до сих пор не найдено.

Похожие статьи
показать еще
  • Новые
  • Популярные
Prev Next