Новости по темам: Медицина

Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить ворапаксар

Администратор 18 Января в 3:45 2357 0


Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить ворапаксар
Консультативный комитет Администрации пищевых продуктов и лекарственных средств США высказался за одобрение нового препарата ворапаксар (vorapaxar) под торговой маркой Zontivity компании Merck Sharpe & Dohme.

Это антагонист активируемых протеазой рецепторов тромбина PAR-1, который влияет на тромбин-индуцированную активацию тромбоцитов и используется при лечении инфаркта миокарда (ИМ).

Консультативный комитет FDA по препаратам для кардиологии и нефрологии проголосовал 10 голосами против 1, рекомендуя одобрить ворапаксар для лечения пациентов, перенесших ИМ.

Препарат должен быть противопоказан тем, у кого имеется транзиторная ишемическая атака (ТИА) или инсульт в анамнезе, поскольку, как выяснилось в ходе испытаний, ворапаксар повышает риск кровотечений.

Основанием для принятия положительного решения стали результаты клинического исследования TRA 2°P TIMI 50. Это исследование, которое было презентовано в 2012 году на встрече Американского колледжа кардиологии, включало 26 499 пациентов. Пациенты, включенные в TRA 2°P TIMI-50, имели как минимум одно из следующих состояний: перенесенный инфаркт, перенесенный инсульт, заболевание периферических артерий. При этом 70% участников перенесли инфаркт.

В TRA 2°P ворапаксар повышал риск кровотечений, в частности внутричерепных, и это привело к срочным изменениям в дизайне исследования. Пациенты с перенесенным инсультом были исключены из него после соответствующей рекомендации совета по мониторингу.

Исследование подтвердило эффективность препарата.

Первичной точкой исследования был риск сердечно-сосудистой смерти, повторного инфаркта или инсульта, необходимость срочной коронарной реваскуляризации. Среди пациентов, которым назначали ворапаксар по 2,5 мг в сутки, наблюдалось уменьшение риска указанных событий в среднем на 13%.
Похожие статьи
  • 17.01.2014 2266 14
    Пандемия - понятие и некоторые зафиксированные случаи пандемий

    Пандемия - вспышка инфекционного заболевания, которое распространяется по большой области, континенту или даже миру. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), пандемия начинается при выполнении трех условий: если появляется новая для населения болезнь...

    Медицина
  • 13.01.2014 1699 9
    Каннабиноидные рецепторы и лечение артрита

    Назначение синтетических антагонистов каннабиноидных рецепторов CB2 приводит к ослаблению боли при остеоартрите (ОА) коленных суставов на животной модели. Это может стать новым методом лечения распространенного и трудно контролируемого заболевания, которое приводит к хроническим болям.

    Медицина
  • 01.01.2014 1956 15
    Травма головы провоцирует накопление амилоидного белка

    У пожилых людей с когнитивными нарушениями, которые в прошлом перенесли травму головы, обнаруживаются значительные отложения бета-амилоидного протеина. Об этом сообщает доктор Michelle M. Mielke и коллеги из клиник Мэйо в Рочестере (Миннесота) и Скоттсдейле (Аризона).

    Медицина
показать еще
  • Новые
  • Популярные
Prev Next