Новости по темам: Интересное

FDA одобрила суворексант для лечения бессонницы

Наталья 16 Августа в 5:00 2426 0


FDA одобрила суворексант для лечения бессонницы
Рецептурный препарат для лечения бессонницы суворексант, первый представитель новой группы, был одобрен в эту среду Администрацией пищевых продуктов и лекарственных средств США.

Препарат Belsomra (suvorexant) в форме таблеток предназначен для лечения пациентов с бессонницей, которым трудно заснуть или поддерживать сон.

Новое вещество суворексант относится к группе антагонистов рецепторов орексина (orexin receptor antagonist), которые нарушают действие орексина в мозге, тем самым регулируя циклы сна и бодрствования.

«Чтобы помочь профессионалам здравоохранения и пациентам найти оптимальную дозу для лечения каждого случая бессонницы, FDA ободрила  сразу четыре дозировки препарата Belsomra – по 5, 10, 15 и 20 мг. Используя наименьшую эффективную дозу можно уменьшить вероятность побочных эффектов, таких как утренняя сонливость», - говорит в новостном релизе доктор Эллис Ангер (Ellis Unger), директор Первого отдела по оценке лекарств Центра по оценке и исследованию лекарств FDA.

Препарат Belsomra должен приниматься за 30 минут до отхода ко сну, но чтобы до планируемого пробуждения оставалось как минимум 7 часов. Суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Решение по поводу этого лекарства было основано на результатах трех клинических испытаний, в которых принимали участие в общей сложности более 500 человек. Эти результаты показали, что люди, которые принимают Belsomra, засыпают быстрее и меньше времени бодрствуют в течение ночи.

В отчете администрации говорится, что препарат Belsomra не сравнивали непосредственно с другими снотворными, поэтому не известны их различия в плане безопасности или эффективности.

FDA обратилась к производителю Belsomra компании Merck, Sharpe & Dohme Corp с просьбой провести исследование влияния лекарства на вождение автомобиля на следующее утро после применения. Оказалось, что и у мужчин, и у женщин возникали проблемы при вождении, если накануне вечером они принимали максимальную дозу 20 мг, поэтому FDA в таких случаях не рекомендует утром садиться за руль.

Даже после приема меньших доз препарата следует проявлять осторожность на следующий день, потому что возможно ухудшение внимания и реакции, что может быть небезопасно при работе с опасными механизмами.
Похожие статьи
  • 15.08.2014 1513 7
    Укус клеща приводит к аллергии на красное мясо

    Ученые заявляют, штук укусы одного из видов клеща могут вызвать у людей аллергия на красное мясо. CBS News сообщает, что по мере распространения клещей вида Amblyomma americanum с юго-запада на Восточное побережье США число людей, страдающих аллергическими реакциями после употребления красного мяса,...

    Интересное
  • 15.08.2014 1878 21
    Когда депрессия становится смертельной…

    Самоубийство оскароносного актера и комика Робина Уильямса в понедельник потрясло мир. Судя по сообщениям СМИ, в последний период жизни Уильямс был в плохом эмоциональном состоянии и "боролся с тяжелой депрессией".

    Интересное
  • 14.08.2014 3598 6
    Слабый иммунитет: причины и советы

    Вы часто подхватываете вирусные инфекции? Много дней проводите на больничном? Чувствуете себя уставшим и обессилевшим? Возможно, у вас ослаблена иммунная система. Каковы причины слабого иммунитета и как можно бороться с этим, рассказывают американские эксперты.

    Интересное
показать еще
  • Новые
  • Популярные
Prev Next