Моноклональные антитела к фактору некроза опухоли. Побочные эффекты, передозировка

19 Июля в 7:55 533 0


Лечение инфликсимабом относительно безопасно и хорошо переносится. В клинических исследованиях побочные эффекты, которые можно связать с действием ЛС, наблюдались у 57% пациентов в группе, получавшей инфликсимаб и в 36% — в группе плацебо. Наиболее часто поражались органы дыхания, а также кожа и ее придатки Чаще всего причинами отмены лечения были одышка, крапивница и головная боль, а также интеркуррентные инфекции.

Хотя специального мониторинга на фоне лечения инфликсимабом не требуется, рекомендуются тщательное клиническое наблюдение и лабораторное исследование общего анализа крови (каждые 6 недель) (табл. 22).

Таблица 22. Побочные эффекты терепии инфликсимабом
Побочные эффекты терепии инфликсимабом

Степень тяжести большинства побочных эффектов колебалась от легкой до умеренной, по частоте встречаемости их подразделяют на "частые" — от 1 до 10% от общего количества зарегистрированных/от числа испытуемых и "редкие"  — от 0,1 до 1%.

Передозировка

Однократные введения инфликсимаба в дозах до 20 мг/кг не сопровождались развитием токсических эффектов. Клинические данные о передозировке отсутствуют.


Особенности применения

Инфликсимаб применяется в виде внутривенных инъекций в дозе 3 мг/кг, продолжительность инфузии — 2 ч. Через 2 и 6 нед после первого введения назначаются дополнительные инфузии по 3 мг/кг каждая, а затем введения повторяются каждые 8 нед. Однако примерно у 20% пациентов такая доза оказьшается недостаточно эффективной. Это проявляется в нарастании активности воспаления к концу 8 недели после инъекции и коррелирует с отсутствием Л С в кровяном русле. Полагают, что у этих пациентов целесообразно увеличить вводимую дозу ЛС или сократить промежутки времени между инъекциями.

Лечение инфликсимабом должно назначаться под контролем врача-специалиста, имеющего опыт диагностики и лечения РА.

Все пациенты, получающие это ЛС, должны наблюдаться не менее 1—2 ч после инъекции для выявления пострансфузионных побочных эффектов. Должно быть доступно реанимационное оборудование.

Повторное назначение инфликсимаба через 2—4 года после предшествующей инъекции ассоциировалось с реакциями гиперчувствительности замедленного типа у значительного числа пациентов, страдающих болезнью Крона. Степень риска при назначении повторных инъекций через временной интервал от 15 нед до 2 лет неизвестна, поэтому повторные инъекции через 15 нед и более не рекомендуются.

Ю.Б. Белоусов
Похожие статьи
  • 19.07.2013 5246 9
    Базисные противовоспалительные лекарственные средства

    Хотя этиология большинства воспалительных ревматических болезней остается неизвестной, основные механизмы патогенеза многих из них изучены достаточно подробно. Это и послужило основанием для разработки концепции базисной противовоспалительной (или "патогенетической") терапии.

    Лекарства в ревматологии
  • 10.06.2014 4355 19
    D-пеницилламин. Механизм действия

    Пеницилламин (3,3-диметилцистеин) — трифункциональная аминокислота, содержащая карбоксильные, амино- и сульфгидрильные группы и являющаяся аналогом естественной аминокислоты цистеина. Наличие асимметрически расположенного атома углерода позволяет пеницилламину существовать в виде D и L. Пени...

    Лекарства в ревматологии
  • 20.07.2013 4298 14
    Дексаметазон

    Основным молекулярным механизмом является регуляция экспрессии ряда генов на транскрипционном и пост-транскрипционном уровнях, а также не-геномные эффекты, проявляющиеся при использовании высоких доз глюкокортикоидов, которые проявляют биологическую активность за счет связывания с цитоплазматическим...

    Лекарства в ревматологии
показать еще
 
Клиническая фармакология