Panacea Biotec (Индия)
Альфакальцидол и кальция карбонат (Alfacalcidol + Calcium carbonate)
Комбинированные ЛС
Капс. №30, содержащие альфакальцидола 0,25 мкг и кальция карбоната 500 мг
Фармакологические свойства
Альфакальцидол (1α-гидрокси-витамин D3) — активный предшественник кальцитриола, не нуждающийся в метаболизме в коже и в почках. Метаболизм в кальцитриол (25α-гидроксилирование в печени и костной ткани) не регулируется по обратной связи, поэтому в отличие от нативных предшественников витамина D3 (эрго-, и холекальциферолов) создает не только профилактические, но и лечебные концентрации кальцитриола в крови.Кальцитриол активирует синтез кальций-связывающего белка энтероцитов и стимулирует остеобласты, останавливает потерю костной массы (профилактическое действие), повышает минеральную плотность костной ткани (лечебное действие). Альфакальцидол оказывает также противовоспалительное, иммуномодулирующее и умеренное анаболическое действие.
Кальция карбонат — подавляет активность остеокластов, тормозит костную резорбцию и потерю костной массы, пластически обеспечивает эффекты альфакальцидола.
Комбинация альфакальцидола и кальция карбоната — увеличивает минеральную плотность костной ткани (в трубчатых и губчатых костях, в шейке бедренной кости, в телах позвонков) при любых формах остеопении и остеопороза.
Фармакокинетика
Альфакальцидол абсорбируется из ЖКТ. Сmax—8—18 ч.Кальция карбонат — в ЖКТ образует кальция хлорид, всасывающийся на 39% (200 мг кальция), обеспечивает 24-х часовой терапевтический профиль при низком риске гиперкальциемии.
Показания
Профилактика и лечение любых форм осеопении, остеопороза и его осложнений (переломов костей).Противопоказания
Абсолютные:■ Индивидуальная непереносимость.
■ Лактация.
■ Гиперкальциемия (у лиц с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, с метастазами опухолей в кости).
■ Гиперкальциурия.
■ Гиперфосфатемия.
■ Множественная миелома.
■ Саркоидоз.
Относительные:
■ Нефролитиаз.
■ Беременность.
Предостережения
Контроль уровня кальция и фосфора плазмы в начале курса лечения — 1 р/нед. После стабилизации биохимических показателей — контроль уровня кальция в плазме — 1 раз в 3 мес.Взаимодействия
Всасывание альфакальцидола снижают минеральные масла, секвестранты жирных кислот, антациды. Индукторы микросомального окисления ускоряют инактивацию альфакальцидола. Кальций усиливает абсорбцию тетрациклинов, фтор-, и железосодержащих препаратов (необходимо принимать через 2 ч после приема этих средств), усиливает действие сердечных гликозидов. Мочегонные средства из группы тиазидов уменьшают экскрецию кальция.Побочные эффекты
Редко — аллергия, диспепсия, астения, гиперкальциемия, гиперфосфатемия.Способ применения и дозы
Внутрь не разжевывая: взрослым при остеопении — по 1 капс. 1 р/сут (утром), для лечения постменопаузного, сенильного, почечного, стероидного и других видов остеопороза — по 2—4 капс. 1 р/сут (утром), до стабилизации биохимических показателей.Передозировка
Симптомы: проявления гиперкальциемии (при приеме более 10 капс./сут). Промыть желудок, дать внутрь вазелиновое масло. Отменить препарат на 1 нед., затем продолжить лечение в половинной дозе.Регистрационное удостоверение П № 013997/01-2002
Ю.Б. Белоусов
