Гемаза®

23 Марта в 23:03 1812 0


Гемаза® (Gemase®)
Экспериментальное производство медико-биологических препаратов ГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс МЗ РФ (Россия) по лицензии НПП «Техноген» (Россия)


Проурокиназа рекомбинантная
Фибринолитики

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления инъекционного р-ра в амп. по 5000 МЕ; 5 амп., упакованных в блистер

Состав 1 ампулы для инъекций:
активные вещества: проурокиназа рекомбинантная 0,0588 мг (5000 МЕ); вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран.

Механизм действия

Гемаза представляет собой рекомбинантную проурокиназу. Катализирует превращение плазминогена в плазмин, способный лизировать фибриновые сгустки; специфическая ферментативная активность — не ниже 85 000 МЕ/мг белка.

Показания

Гемазу применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:
  • гифема, гемофтальм;
  • преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
  • фибриноидный синдром;
  • окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
  • тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
  • профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при операциях по поводу глаукомы.

Способ применения и дозы

Содержимое 1 ампулы (5000 МЕ) разводится в 0,5 мл физиологического раствора. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.

Промывание передней камеры глаза при массивном выпоте в нее фибрина или гифеме: содержимое ампулы (5000 МЕ) разводится в 1 мл физиологического раствора; затем 0,2 мл (1000 МЕ) или 0,1 мл (500 МЕ) полученного раствора разводится до 0,5 мл физиологическим раствором.

Для интравитреального введения: 5000 МЕ лиофилизата разводится в 1 мл физиологического раствора, затем берется 0,1 мл (500 МЕ) полученного раствора и разбавляется 0,1—0,2 мл физиологического раствора. Полученный объем (0,2—0,3 мл) вводится интравитреально однократно.



При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение Гемазы, а также введение в переднюю камеру глаза. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение Гемазы. При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.

Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях Гемазу разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1—3 инъекций.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови.
  • Желудочно-кишечные кровотечения.
  • Бактериальный эндокардит.
  • Активная форма туберкулеза.
  • Пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III—IV степени.
  • Артериальная гипертензия с диастолическим АД более 105 мм рт. ст.
  • Гипертонический криз.
  • Хроническая почечная недостаточность.
  • Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Взаимодействие

  • Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать Гемазу с инъекциями коллализина нецелесообразно.
  • Комбинацию Гемазы с другими тромболитиками следует применять с осторожностью.
  • Возможно комбинированное использование растворов Гемазы и эмоксипина, а также Гемазы и дексаметазона.

Регистрационное удостоверение:
№ 001837/01-2002


Шток В.Н.

Похожие статьи
показать еще
 
Клиническая фармакология