Пелокс-400

06 Мая в 16:56 887 0


Пелокс-400 (Pelox-400)
Вокхардт Лтд (Индия)
Пефлоксацин (Pefloxacin) 
Противомикробные средства, фторхинолоны

Форма выпуска

Табл., п.о.

Механизм действия

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

К пефлоксацину обычно чувствительны:
■ грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae;
■ некоторые внутриклеточные возбудители: Chlamydia spp., Mycoplasma spp.;
■ грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens.

К пефлоксацину резистентны:
■ грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (за исключением B. fragilis), Spirochaetaceae, Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

При пероральном приеме 400 мг пефлоксацина около 90% всасывается примерно через 20 мин.

Максимальная концентрация пефлоксацина в сыворотке крови составляет примерно 4 мкг/мл и достигается через полтора часа после приема таблетки внутрь; период полувыведения составляет примерно 12 ч.

Перорально принятый пефлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации пефлоксацина наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, миндалинах. Пефлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы. Концентрация пефлоксацина в спинномозговой жидкости после третьего приема составляет 4,5 мкг/мл.

Объем распределения в организме составляет 1,7 л/кг массы тела.

Пефлоксацин метаболизируется в печени.

При нормальной функции печени и почек около половины введенного ЛС выделяется через почки в неизмененном виде или в виде метаболитов. 

Около 30% обнаруживается в кале в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:
■ верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;
■ нижних дыхательных путей;
■ почек и мочевыводящих путей;
■ пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей); желчного пузыря и желчевыводящих путей;
■ кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
■ опорно-двигательного аппарата;
■ брюшной полости и органов малого таза;
■ гонорея, хламидиоз, простатит;
■ хирургические и внутрибольничные инфекции;
■ тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит.

Способ применения и дозы

Исключительно для взрослых!


Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма.

Обычная суточная доза составляет 800 мг/сут (по 400 мг 2 р/сут).

Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% средней дозы при кратности назначения 2 р/сут или полную разовую дозу вводят 1 р/сут.

Противопоказания

■ Беременность.
■ Период лактации (грудное вскармливание).
■ Детский и подростковый возраст — до 15 лет.
■ Повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим ЛС из группы фторхинолонов.
■ Эпилепсия.
■ Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Предостережения, контроль терапии

■ При почечной и печеночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).
■ В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).
■ В период лечения пефлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
■ Больные, получающие Пелокс-400, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью назначать при:
■ атеросклерозе сосудов головного мозга;
■ судорожном синдроме неустановленной этиологии.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы:
■ нарушение функции пищеварительного тракта;
■ тошнота;
■ рвота;
■ диарея;
■ абдоминальные боли;
■ кандидоз;
■ дисбактериоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
■ миалгии;
■ артралгии;
■ тендинит.

Со стороны нервной системы:
■ головная боль;
■ головокружение;
■ слабость;
■ бессонница;
■ тремор;
■ судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
■ тахикардия.

Со стороны системы крови:
■ тромбоцитопения;
■ нейтропения.

Со стороны кожи и ее производных:
■ фотосенсибилизация;
■ гиперемия кожи;
■ кожный зуд;
■ крапивница.

Взаимодействие

Взаимодействие Пелокс-400

Регистрационное удостоверение: № 014811/01-2003 от 21.02.2003

В.И. Кулаков, В.Н. Серов
Похожие статьи
показать еще
 
Клиническая фармакология