Инфукол

06 Мая в 9:03 1402 0


Инфукол® ГЭК (Infukoll® HES)
Зерумверк Бернбург АГ (Германия)
Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxyethyl starch)
Плазмозамещающие средства Поли(о-2-гидроксиэтил)крахмал

Форма выпуска и состав

Р-р д/инф., фл. 100, 200 и 500 мл, полимерные мешки 250 и 500 мл 1 л р-ра содержит:
активные вещества: гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) 60 и 100 г (для 6% и 10% р-ра соответственно) (степень замещения 0,45—0,55, средний молекулярный вес 200 000 дальтон), натрия хлорид 9 г;
вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 л, стерильный и апирогенный р-р (рН — 5—7, Na+ — 154 ммоль/л, Cl- — 154 ммоль/л), теоретическая осмолярность — 309 мОсм/л

Механизм действия

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК — это 6% или 10% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала. Физико-химические параметры оригинальной субстанции Инфукола ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду Инфукол ГЭК обладает волемическим действием в пределах 85—100% и 130—140% (для 6% и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4—6 ч.

Кроме того, Инфукол ГЭК улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Инфукол ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые удаляются почками.

Сходство структуры Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что Инфукол ГЭК не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика

На момент к 12 ч после введения Инфукола ГЭК время полувыведения составляет 4,94 ч. Показатель клиренса составляет 7,33 мл/мин. Максимальная концентрация в сыворотке составляет 11,1 ± 2,7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 ч после начала введения Инфукола ГЭК в моче присутствует 24,48 ± 3,93 г гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).

Показания

■ Профилактика и лечение гиповолемии и шока (операции, острые кровопотери, травмы, ожоги и инфекции).
■ Нарушения микроциркуляции, терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестоза у беременных женщин, фосфолипидного синдрома у женщин, полицитемии у новорожденных, ишемических инсультов, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких и т.п.

Способ применения и дозы

Препарат Инфукол ГЭК предназначен для в/в инфузий.

При отсутствии других предписаний Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости или требуемым уровнем гемодилюции в возрастных дозировках, представленных в таблице (см ниже).

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых больных без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения Инфукола ГЭК считается показатель гематокрита, равный 30% и менее.


Максимальная суточная доза: до 33 и 20 мл (для 6% и 10% раствора соответственно) на 1 кг массы тела в сутки (2 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела в сутки).

Максимальная скорость инфузии: зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл на 1 кг массы тела в час.

Противопоказания

■ Гипергидратация.
■ Гиперволемия.
■ Декомпенсированная сердечная недостаточность.
■ Почечная недостаточность с декомпенсированной олигоурией или анурией.
■ Аллергия на крахмал.
■ Кардиогенный отек легких.
■ Внутричерепные кровотечения.
■ Выраженные нарушения свертываемости крови.

Предостережения, контроль терапии

■ У новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
■ Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.
■ Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.
■ При проведении лечения следует контролировать функцию почек.
■ При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить в/в введение Инфукола ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.
■ Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10—20 мл Инфукола ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.
■ Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе Инфукола ГЭК.
■ При лечении фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
■ Введение Инфукола ГЭК больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
■ Применять Инфукол ГЭК, только если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена!

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью назначать:
■ в первые 3 месяца беременности;
■ при геморрагических диатезах;
■ при внутричерепной гипертензии;
■ при дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты

■ Возможны аллергические и анафилактоидные (крайне редко) реакции, изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд.
■ Слишком быстрое в/в введение или большие дозы могут приводить к нарушениям гемодинамики.
■ Введение Инфукола ГЭК оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связанно с клиническими проявлениями панкреатита. Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.

Передозировка

О случаях передозировки Инфукола ГЭК не сообщалось.

Взаимодействие

Не смешивать с другими ЛС в одной емкости или системе.

Регистрационное удостоверение: П № 014908/01-2003 от 24.04.2003

В.И. Кулаков, В.Н. Серов
Похожие статьи
показать еще
 
Клиническая фармакология