Гино-Тардиферон

06 Мая в 7:41 1361 0


Гино-Тардиферон® (Gyno-Tardyferon®)
Pierre Fabre Medicament Production (Франция)
Железа сульфат/фолиевая кислота (Ferrous sulfate/Folic acid) 
Железа препараты с витамином

Форма выпуска и состав

Табл., п.о., пролонгированного действия 1 табл. содержит: ядро таблетки:
активное вещество: железа (Fe'2+) сульфат х 11/2Н2О 256,3 мг (соответствует 80 мг железа); вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 30 мг, мукопротеоза (безводная) 80 мг, картофельный крахмал 2 мг, эудрагит S 20,82 мг, дибутилфталат 2,08 мг, повидон 17 мг, тальк 22 мг, магния стеарат 2 мг, касторовое масло 6,5 мг, магния трисиликат до 495 мг; оболочка таблетки:
активное вещество: фолиевая кислота 0,35 мг; вспомогательные вещества: тальк 2 мг, титана диоксид 16 мг, пчелиный воск белый 0,18 мг, твердый парафин 0,05 мг, эудрагит S 2,5 мг, сахароза до 710 мг

Механизм действия

Комбинированное антианемическое средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость ЛС со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа.

Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости средства со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10—30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Связь железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Железо выводится с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота выводится главным образом почками, частично — через кишечник.

Показания

■ Лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании).

Способ применения и дозы

При легком течении анемии назначают по 1 табл. ежедневно перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии — по 1 табл. 2 р/сут; при тяжелом течении анемии — по 1 табл. 3 р/сут в течение нескольких недель (в среднем 4—5 недель) — до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием ЛС должен продолжаться 2—3 месяца для восполнения запасов железа.


Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации назначают по 1 табл. ежедневно во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Противопоказания

■ Повышенная чувствительность к компонентам Гино-Тардиферона®.
■ Анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12).
■ Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз).
■ Нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия).
■ Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ.
■ Детский возраст (младше 18 лет).

Предостережения, контроль терапии

■ Перед началом терапии Гино-Тардифероном® необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
■ В период приема Гино-Тардиферона® может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

С осторожностью назначать при:
■ воспалительных заболеваниях кишечника;
■ алкоголизме;
■ печеночной или почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы:
■ тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запоры (редко).

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.

Взаимодействие

Снижают всасывание: антацидные ЛС, препараты кальция, этидроновая кислота, ЛС, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, ЛС, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления).

Повышают всасываемость: аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).

Гино-Тардиферон® снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или 2 ч после приема препарата железа).

Регистрационное удостоверение: № ЛС-000300 от 20.05.2005

В.И. Кулаков, В.Н. Серов
Похожие статьи
показать еще
 
Клиническая фармакология