Фарматекс

06 Мая в 18:44 3098 0


Фарматекс (Pharmatex)
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи (Франция)
Бензалкония хлорид (Benzalkonium chloride) 
Негормональные контрацептивные средства для местного применения, антисептики

Форма выпуска

Супп. ваг. Табл. ваг. Крем ваг. Тамп. ваг. Капс. ваг.

Механизм действия

Действующее вещество Фарматекса — бензалкония хлорид является катионовым сурфактантом, обладает одновременно спермицидными и антисептическими свойствами. Бензалкония хлорид повреждает мембраны сперматозоидов, разрушает жгутики и вызывает разрыв головки. Кроме того, нарушает электролитный баланс водной фазы цервикальной слизи, что ингибирует подвижность сперматозоидов.

В экспериментальных условиях выявлена способность Фарматекса вызывать гибель многих микроорганизмов, в т.ч. возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем.

Основные эффекты

■ Фарматекс повреждает сперматозоиды и некоторые патогенные микроорганизмы. Обездвиживание и разрушение сперматозоидов обусловливают невозможность оплодотворения ими яйцеклетки.
■ Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью. В случае правильного применения Фарматекса при строгом соблюдении инструкции клиническая эффективность, определяемая корректированным индексом Перля, составляет менее 1, т.е. показывает достаточную надежность контрацепции.
■ In vitro Фарматекс наиболее активен в отношении гонококка, хламидий, вируса герпеса тип 2, вируса иммунодефицита человека, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка. Фарматекс не оказывает действия на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Treponema pallidum.
■ Исследования in vivo подтвердили полученные in vitro данные и показали, что компоненты Фарматекса обладают определенной активностью в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако строгих доказательств этому пока не имеется.
■ Следует особо подчеркнуть, что Фарматекс не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в т.ч. на палочку Додерляйна.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не проникает через слизистую оболочку влагалища, следовательно, не обладает системным действием. Фарматекс абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится вместе с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Показания

Фарматекс в любой лекарственной форме может быть использован в качестве местного контрацептива женщинами репродуктивного возраста, не имеющими к этому противопоказаний, а также в следующих случаях:
■ при противопоказаниях к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали;
■ в период после родов и во время кормления грудью;
■ после прерывания беременности;
■ в период, предшествующий менопаузе;
■ при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
■ при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме очередной дозы;
■ в качестве дополнительного средства местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые ЛС, такие как НПВС).

Способ применения и дозы

Фарматекс используют для интравагинального введения. Так как он выпускается в различных лекарственных формах, наиболее удобный вариант можно подобрать индивидуально. Действие тампона и крема начинается немедленно, Фарматекс в суппозиториях, капсулах и таблетках начинает действовать после полного растворения соответствующей лекарственной формы и высвобождения бензалкония хлорида. Спермицидная активность тампона сохраняется в течение суток после введения, крема — 10 ч, а других лекарственных форм — 3—4 ч.

Защитный эффект тампона рассчитан на несколько половых сношений в течение 24 ч после введения. Действие Фарматекса в других лекарственных формах рассчитано только на 1 половой акт, который происходит в течение времени, пока Фарматекс сохраняет активность. Следует обязательно вводить новый суппозиторий, таблетку, капсулу или порцию крема соответственно перед каждым повторным половым актом. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью к действующему веществу Фарматекса и частотой половых актов.

Фарматекс в суппозиториях, таблетках, капсулах или креме совместим с влагалищной диафрагмой или внутриматочной спиралью; тампоны Фарматекса — с внутриматочной спиралью.

Суппозитории вагинальные имеют удобную для введения форму цилиндра с конусообразным концом.

В положении лежа суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее чем за 5 мин до полового акта. Разовая доза — 1 суппозиторий. Он сохраняет контрацептивную активность в течение 4 ч после введения, перед каждым повторным половым актом для надежности защиты необходимо вводить новый суппозиторий.


Таблетки вагинальные имеют отверстие, что облегчает их использование.

В положении лежа ее вводят глубоко во влагалище не позднее чем за 10 мин до полового акта. Разовая доза — 1 таблетка. Она сохраняет контрацептивную активность в течение 3 ч после введения, перед каждым повторным половым актом для надежности защиты необходимо вводить новую таблетку.

Крем вагинальный, для удобства использования к тюбику с кремом прилагается дозирующий аппликатор.

Перед введением на конец тюбика устанавливают дозатор, который наполняют полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки, потом дозатор отсоединяют. С его помощью крем до полового акта вводят глубоко во влагалище, медленно нажимая на поршень, затем дозирующее устройство извлекают. Введение легче производить лежа. Контрацептивное действие крема развивается немедленно, активность одной порции крема сохраняется в течение 10 ч после введения. Перед каждым повторным половым актом для надежности защиты необходимо вводить новую порцию крема.

Тампоны вагинальные пропитаны кремом, имеют форму цилиндра, удобную для введения.

Перед введением тампон извлекают из защитной упаковки и, раздвинув губы вульвы одной рукой, другой вставляют его во влагалище. Затем, надавливая средним пальцем в центр плоской поверхности тампона, продвигают его в глубину влагалища до шейки матки.

Защитный эффект наступает немедленно и продолжается 24 ч. Втечение этого периода нет необходимости менять тампон, даже если одно за другим следуют несколько половых сношений. Удалить тампон можно через 2 ч после последнего полового сношения. В любом случае тампон следует извлечь через 24 ч после введения во влагалище. В случае если с удалением тампона возникают сложности, необходимо присесть на корточки, что уменьшает глубину влагалища, и вытащить тампон, зажав его между указательным и средним пальцами.

Капсулы вагинальные. Мягкие капсулы имеют удобную для введения овальную форму.

В положении лежа капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее чем за 10 мин до полового акта. Разовая доза — 1 капсула. Она сохраняет контрацептивную активность в течение 4 ч после введения, перед каждым повторным половым актом для надежности защиты необходимо вводить новую капсулу.

Противопоказания

■ Повышенная чувствительность к компонентам Фарматекса.
■ Некоторые заболевания:
— кольпит;
— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
■ Невозможность правильного применения Фарматекса:
— у лиц с нарушениями психики;
— лицами, не допускающими любые вмешательства на половых органах, что препятствует использованию контрацептива;
— любым, кто не способен понять или согласиться с этим видом контрацепции.

Предостережения, контроль терапии

■ Эффективность контрацепции зависит исключительно от тщательного соблюдения правил применения Фарматекса.
■ Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до введения любой лекарственной формы Фарматекса и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает бензалкония хлорид.
■ Сразу после полового акта можно проводить только наружный туалет половых органов, используя чистую воду или специальное, не содержащее мыла пенящее средство Фарматекс.
■ Влагалищное орошение не следует проводить в течение 2 ч после полового акта.
■ Нельзя принимать ванны, купаться в водоемах с Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения его контрацептивного действия.
■ Необходимо прервать использование Фарматекса при возникновении или обострении заболеваний влагалища.
■ При необходимости назначения какого-либо другого ЛС вагинально необходимо до конца курса лечения прекратить контрацепцию с помощью Фарматекса.
■ Не обнаружено какого-либо вредного воздействия Фарматекса на течение беременности, не было выявлено тератогенного действия. Показано, что хлористый бензалконий не проникает в кровь и молоко, что позволяет использовать Фарматекс во время грудного вскармливания.

Побочные эффекты

■ Возможны аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие

Любое ЛС, введенное во влагалище, может инактивировать спермицидное действие Фарматекса.

При применении Фарматекса следует учитывать, что бензалкония хлорид разрушается мылом.

Регистрационное удостоверение: П № 011489/01 от 04.06.2004

В.И. Кулаков, В.Н. Серов
Похожие статьи
показать еще
 
Клиническая фармакология