Лечение стволовыми клетками в США: FDA объявила войну мошенникам

Администратор 30 Августа в 3:00 261 0
Лечение стволовыми клетками в США: FDA объявила войну мошенникам
Проблема лжелечения и бездоказательной терапии хорошо известна всему миру.

Не обошла она и Соединенных Штатов, известных достаточно жестким надзором со стороны органов здравоохранения.

В конце минувшей недели Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) объявило настоящую войну клиникам, предлагающим необоснованное или потенциально опасное лечение стволовыми клетками в США.

Начались действия агентства с внезапных рейдов по двум клиникам клеточной терапии в Калифорнии и официального предупреждения третьей - во Флориде.

«Поскольку агентство отвечает за безопасность и эффективность клеточной терапии, мы не можем оставлять эту деятельность бесконтрольной. Я порекомендовал FDA сформировать рабочую группу по проверке подозрительных клиник для защиты общественного здоровья», - говорится в заявлении представителя агентства Скотта Готтлиба (Scott Gottlieb).

Служба федеральных маршалов США совместно с FDA изъяла в калифорнийских клиниках 5 флаконов вируса осповакцины VACV, которые применялись в неодобренных методах лечения стволовыми клетками. 

Потенциально опасные клеточные препараты вводили пациентам клиник StemImmune Inc и California Stem Cell Treatment Centers – в Ранчо Мираж и Беверли-Хиллз. Следует отметить, что обе проверенные клиники были на хорошем счету, и пользовались популярностью среди очень состоятельных американцев.

Живая вакцина Vaccinia Virus Vaccine предназначена для защиты от натуральной оспы представителей группы риска (например, медработников, военных и членов их семей). Она не одобрена для коммерческих целей в Соединенных Штатах и вызывает серьезные опасения в связи с применением в клеточной терапии.

«Я говорю как человек, лично переживший рак. Я знаю слишком хорошо, сколько страха внушает диагноз онколога, и как отчаянно любимые люди пытаются использовать самые невероятные методы, как они верят совершенно пустым обещаниям подозрительных клиник и других «целителей», - сказал Готтлиб.

По словам Готтлиба, FDA не позволит бессовестным дельцам пользоваться уязвимостью пациентов, предлагая им излечение от серьезных заболеваний без всяких научных оснований. В особенности внимание агентства будет приковано к использованию неодобренных, потенциально опасных клеточных препаратов.

В частности, клиники StemImmune Inc и California Stem Cell Treatment Centers создали небезопасный клеточный препарат, соединив завышенное количество вакцины и стромальной сосудистой фракции клеток. Это средство, как обещали врачи, должно было излечивать тяжелые онкологические заболевания. На самом деле пациенты получали серьезные побочные явления, включая острый эндокардит.

Предупреждение FDA получила клиника US Stem Cell Clinic of Sunrise (штат Флорида). Провайдер обвиняется в распространении неодобренного клеточного продукта, нарушении надлежащей практики и стерильности внутрибольничных заготовок лекарственных препаратов.

Доктор Готтлиб заверил, что FDA скорейшим образом разберется с нелегальной терапией стволовыми клетками, дабы американцы и иностранные медицинские туристы могли чувствовать себя в безопасности.

О непредсказуемых реакциях и подозрительных методах можно оповещать FDA через MedWatch.
Похожие статьи
показать еще